本文来自微信公众号：深蓝观，作者：韦晓宁，编辑：吴妮，题图来自：AI 生成
随着 HPV 疫苗变得免费且易得，对于公众健康是福音，但对于研发和生产它的企业来说，却意味着高利润故事的结束。
9 月，国家卫健委宣布，今年将把 HPV 疫苗纳入国家免疫规划。这意味着我国适龄女性可以免费接种 HPV 疫苗，由政府财政拨款。
这是时隔 18 年后我国免疫规划的首次"扩容"，其意义无异于需求量更大、更稳定的"国家集采"。消息宣布当日，多家 A 股疫苗公司股价应声上涨。
但次日，这些公司上涨幅度并不大的股价又纷纷回调了。市场很冷静，此前各疫苗厂家的销售成绩单，可能早已宣布了 HPV 疫苗的黄金时代将不复归来。
有消息称，此次纳入国家免疫规划的 HPV 疫苗为二价 HPV 疫苗，主要针对小年龄段女性。
纳入国家免疫规划对企业来说乍一看是好消息，但考虑到以价换量的压力，以及其有限的"扩容空间"，长期来看未必会给疫苗厂家带来持续的高增长。数据显示，2024 年底，我国 13 岁～14 岁女孩数量为 200 万左右，而此前各地的免费接种政策已至少覆盖了其中的 40%。
作为我国产值最高的疫苗产品，HPV 疫苗在中国的发展有一定传奇色彩。它随着我国药品评审制度的改革节奏迟迟才进入中国，助力默沙东成为在我国营收最高的外资药企之一；让行业看到自费市场为创新买单的潜力，激励了一代本土疫苗企业在低迷中奋力追赶，突破行业负面事件的阴影，给了中国疫苗产业新的生气和希望。
无论在产业层面创造了多少奇迹，HPV 疫苗作为一种能有效预防宫颈癌的公共健康产品，其高达数千元的接种价格、曾经在我国一针难求的状况，始终被诟病。在低价的国产疫苗问世，以及地方集采、免费接种等政策试行数年后，HPV 最终被纳入国家免疫规划。
从"奢侈品"到"必需品"，这是一个时代的终结，也是一个健康产品在上市初期为药企完成了高利润、激励创新的使命后，最终融入公共叙事的必然。
"黄金时代"的终结
2021 年 6 月，当在默沙东任职 30 年的老将田安娜重新回到中国，担任公司中国区总裁时，默沙东在中国的影响力正处于某种意义上的"全盛时代"。
光靠 K 药，还不足以支撑默沙东当年中国区营收 42.62 亿美元、增长 60%，和"中国最会赚钱药企"的称号。彼时 K 药尚未登鼎"药王"，虽然全球范围仍在以年增长 20% 的速度快速爬坡，但在中国已面临本土" PD-1 四小龙"进入医保的竞争压力；
真正让默沙东"躺赚"的，是当时中国唯一获批的四价、九价 HPV 疫苗佳达修。两款疫苗一年销售额达到 208.48 亿元，占当年默沙东中国营收的 77%。
要知道，默沙东的 HPV 疫苗单价并不低，四价和九价疫苗单针分别是 800 元和 1300 元左右，共计需要打三针。而这款全程接种需要花费数千元的自费疫苗，在中国一年签发量可以达到上千万支。
在全球范围内，默沙东的两款 HPV 疫苗销量已经数年实现两位数增长，一年卖出近 60 亿美元，其中占比 60%～70% 的中国市场功不可没——这是一个创新撬动市场的典范。
然而，HPV 疫苗在中国的放量之路并非坦途。彼时中国尚未完成药品评审制度改革，许多药品上市申请被积压。而香港早于内地先一步于 2015 年获批 HPV 九价疫苗，催生了内地女性赴港接种的产业链。
田安娜回忆起回到中国时感觉到"不管是政策层面还是创新疗法的可及性，都像是按下了加速键"。就是这个药审改革的加速键，打开了 HPV 疫苗以及默沙东在中国的黄金时代。
2018 年，第一款九价 HPV 疫苗在中国获批。一经获批，各城市预约名额被迅速购空，此后默沙东虽逐年加大对中国的供货量，但市面上仍一针难求，持续数年。其扩产之难与稀缺，甚至让民间一度传厂家在做"饥饿营销"的流言。
这是 HPV 疫苗及默沙东在中国发展的转折点。数据显示，2018 年至 2023 年，默沙东中国区营收从 21.84 亿美元飙至 67.1 亿美元，累计增长超过 200%，中国区营收占比提升至两位数。
默沙东九价 HPV 疫苗的获批，也是中国疫苗产业发展的一个转折点。在经历生物制品检测标准提高、长春疫苗等事件后，中国疫苗行业已低迷了很久。而默沙东九价 HPV 疫苗的上市，"带来了很大的冲击，大家开始意识到搞新技术是可以尝到甜头的。"
于是，默沙东的 HPV 疫苗，不仅造就了一个年净利润几十亿元的中国疫苗代理巨头智飞，也激励了万泰、沃森等国内本土厂家加快跟随的步伐。
田安娜在这样一个黄金时代回到中国，不会不清楚自己的此番使命——保持这样的地位，在存量市场的基础上开拓新的增量市场。她推动"男女共防"理念，积极争取男性适应症获批，试图拓宽市场边界。
但田安娜的努力可能有限，国内存量市场依旧迅速被消耗。默沙东首席执行官 Robert M.Davis 在 2024 年称，估计目前符合接种条件的城市女性还有约 1.2～1.3 亿。
这一年，默沙东 HPV 疫苗全球销售量首次出现下滑，默沙东方面称，"这一产品在中国的销售额下降，在很大程度上抵消了产品在美国和其他美国以外国家的销售增长。"当年一至四季度，佳达修在中国的销售额分别为 12.53 亿、13.12 亿、5.17 亿及 4.46 亿美元，明显开始递减。
2024 年，默沙东中国区收入下滑了整整 20%，占全球制药业务的比重再次降到了两位数以下。2025 年初，默沙东宣布由于高库存和需求减弱，暂停向中国区发货 HPV 疫苗，政策延续至年底。
至此，默沙东 HPV 疫苗 2025 年在中国区的营收仅为第一季度的 1.93 亿美元，预计为全年营收。2025 年上半年，默沙东中国区营收同比暴跌 70%，全球营收占比降至 3.9%。
代理商智飞生物也从 2024 年起跌入下行通道，营收利润双双腰斩，2025 年上半年出现上市以来首次中报亏损。
2025 年 5 月底，田安娜离任默沙东中国区总裁，转而担任公司人类健康事业部战略项目的管理职位。曾将默沙东日本的市场排名从第 8 位提升至第 3 位的 Kyle Tattle 接任。
三个月多后，中国宣布将 HPV 疫苗宣布纳入国家免疫规划，新的故事开始了。
国产替代：价格厮杀、存量耗尽
HPV 疫苗市场的快速变化并不难理解。作为一种并不需要每年重复接种，接种一次效力长达几十年的疫苗，其销售的黄金期就在于早期的存量市场阶段。" HPV 基本上想打的都打了，好抓的存量也没有了。"
理论上，HPV 疫苗在我国的渗透率还有很大空间。根据测算，2023 年 HPV 疫苗在 9～45 岁适龄女性人群中累计渗透率为 22%。
但需要注意的是，在更狭窄的"适龄女性"范围，即 13 岁～14 岁这个区间，随着近年各地免费接种的政策试行，HPV 疫苗在我国的渗透率已经达到了相当程度。2024 年，国家卫健委称 HPV 疫苗免费接种这一政策已经覆盖了全国约 40% 的 13 岁～14 岁女孩。
数据显示，2024 年底，我国 13 岁～14 岁女孩数量为 200 万左右。也就是说，即便将 HPV 疫苗纳入免疫规划，能够在剩下 60% 适龄女孩中撬动的存量市场仅为 120 万人。未来随着新生儿数量的降低，每年固定增长的适龄女孩们可能会更少。
而在理论上存量市场更为广阔的成年女性中，没有"免费"这个因素推动，其经济能力和认知门槛都难以跨越，要将"渗透率"再提高一个档次，不是件易事。
对于默沙东等进口厂商来说，HPV 疫苗纳入免疫规划更可能是一个危险信号——这意味着本土厂商份额的扩大、进口厂商份额的缩小，而且，打了二价等低价疫苗后，还会被部分医生建议一定时间内不再打九价的高价疫苗，这会加速冲击进口厂商的市场份额。
我国 HPV 疫苗渗透率的快速提高，与近年国产疫苗的获批、集采与免费接种等政策不无关系。
2020 年，我国首个国产 HPV 疫苗馨可宁上市，这是一个二价产品，价格仅为 GSK 产品的一半，以不足千元的全程接种费用，将进口疫苗的价格体系撕开一道裂口。此后这款万泰生物自研的 HPV 疫苗迅速推进"国产替代"，数据显示，馨可宁 2020 年在国内二价 HPV 疫苗市场份额为 16%，2021 年升至 65%。2022 年，沃森的二价 HPV 疫苗也上市了。
国产疫苗的获批上市，打破了外资企业的价格垄断，让地方集采成为可能。两个国产厂家也开始在地方集采中"暗自较劲"，不断刷出低价。从上市之初的每针 300 元档次，到 100 元、60 元档次，2024 年在山东政府的采购中，沃森生物的中标价格为每针 27.5 元。
另一方面，政策端也在快速推进 HPV 疫苗的覆盖。世界卫生组织（WHO）在 2020 年提出了"消除宫颈癌"全球战略，要确保 2030 年 90% 的女孩在 15 岁前完成接种。中国作为 WHO 成员国责无旁贷，在 2023 年发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023 — 2030 年）》。近年，广东、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门等地陆续展开免费接种 HPV 疫苗工作，截至 2025 年 9 月我国已有 17 个省级地区有了适龄女性免费接种机制。
万泰和沃森等国产厂家享受到了 HPV 疫苗带来的"存量红利"。
但"以价换量"的策略，不仅会带来业绩压力，还意味着存量市场的快速缩水。加上默沙东的九价疫苗在 2022 年从 16～26 岁扩展到 9～45 岁，国内外四个厂家混战，疫苗部分业绩很快相继出现下滑。
这场超高利润盛宴的散去，比许多人预想的更快。 早在产能大肆扩张之时，行业就已预见过剩风险，但存量市场的蒸发速度、渗透率提升的艰难以及集采的残酷，共同将市场转折点急剧前移。
而 HPV 疫苗最终被纳入国家免疫规划，则为这个曾经高利润的"黄金时代"，彻底写下了终局。
何处寻下一个 HPV 疫苗
将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划，超出了部分业内人士的预料。免疫规划的资金并不来自于医保，而是财政部门拨款。2008 年后，我国免疫规划就未再扩容过，此前免疫的对象主要是新生儿，预防范围包括 15 种传染病。
而这次宣布扩容，所纳入的 HPV 疫苗针对青少年群体，预防范围也不再是显见的传染性疾病，而是可能在几十年后才发病的肿瘤。"没想到会比 Hib（B 型流感嗜血杆菌结合疫苗）和 PCV（肺炎球菌结合疫苗）还早，毕竟 HPV 二价疫苗就两个本土厂家。"一名业内人士称。
这一政策跨越，背后是多重条件的成熟。业内分析，之所以选择在这时扩容纳入 HPV 疫苗，一方面是为了响应 WHO 在 2030 年前完成 90% 适龄女孩 HPV 疫苗接种的目标，而且此前，盖茨基金会等公益机构和相关院校也已经为 HPV 疫苗纳入免疫规划付出了多年努力。
另一方面，该疫苗纳入免疫规划的条件也已经成熟：国产疫苗实现了低价，甚至低于肺炎疫苗和部分流感疫苗；各地积累了免费接种的经验，HPV 疫苗全国推广的条件已完全具备。
对于疫苗厂商来说，纳入国家免疫规划，无异于是每年需求更加稳定的国家集采，考验的是厂商更加稳定的供货能力，以及"以价换量"的承压能力。
除了成本控制，要寻求更大的利润空间，HPV 疫苗也不得不将眼光放往海外市场。
凭借价格方面的优势，有产品上市的厂家已经开始迈出国门。万泰的馨可宁已进入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等 20 个国家；沃森的二价 HPV 疫苗则在印尼获批，其肺炎疫苗在多个海外国家的渠道和销售经验，或许可以为 HPV 疫苗的出海铺陈道路。
和创新药需要和主流制药企业在发达国家市场同场竞争不同，从业者直言，我国疫苗在技术、渠道等方面，目前还不具备能在美国和欧洲发展的能力。和联合国等组织合作，将产品覆盖到发展中国家，可能是接下来疫苗出海的一个主要路线。
被"国家集采"、出海销往发展中国家，在可见的未来里，国产 HPV 疫苗的产值可能不会再有大规模的跃升和转折；随着存量市场的耗尽，进口 HPV 疫苗在中国的高增长时代，也早已宣告结束。
一个创新健康产品的生命线，本该如此。在上市之初享受创新红利，企业赚取高额利润、覆盖研发成本并获得再次创新的动力。而后在跟随和仿制者的竞争和政策引导下，产品降低价格、提高可及性，最终由价格昂贵的奢侈品变成普惠的公共产品。
在中国，虽然经历了四价引入晚于国外 11 年、九价引入晚 4 年的审批制度迟缓，低价的国产产品也姗姗来迟，但 HPV 疫苗最终完成了这个使命。
然而，使命的完成也意味着幻想的终结。 当 HPV 疫苗的想象空间已不复存在，下一个增长点在哪？
跟随有时不会是正确的答案。因为价格和人群认知、获益性价比等原因，GSK 在全球一年卖出 40 亿美元的带状疱疹疫苗，我国百克生物的自研产品一年仅卖出 2.5 亿元人民币。
业内人士表示，万泰今年上市的与默沙东佳达修"头对头"成功的九价 HPV 疫苗，在一定程度上代表了我国疫苗产业的技术突破。然而如何突破产品同质化、习惯"躺赚"的保守思路，疫苗企业需要在合纵发展、设法创新上做得更多。
疫苗不同于药物的开发，其针对大规模健康人群，风险偏好尤其小，研发周期更长，创新难度更大，行业趋于保守，大厂凭借成熟工艺和规模优势占优，竞争格局不轻易改变。比如在疫情期间大放异彩的 mRMA 技术，因为有效性、安全性等考量，被行业审慎重新放回了度量盘上，成熟的 mRMA 肿瘤疫苗上市可能尚需时日。
HPV 疫苗黄金时代的终结，是高价时代的结束，宫颈癌预防大网全面拉开的开始。这是一次由高利润逻辑产品向公共产品的艰难转变，而在利润走向下坡的途中，也是一次对于疫苗行业创新瓶颈的再次拷问。
参考文献：
[ 1 ] 金喆 . 默沙东中国总裁田安娜：致力于用创新解决中国未被满足的医疗需求 [ EB/OL ] . http://www.nbd.com.cn/articles/2024-12-09/3678051.html， 2024-12-09
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